質量管理嚴重缺陷！廣東7家企業(yè)被暫停生產醫(yī)療器械
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2024-11-15 閱讀量：次
近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布兩則關于七家醫(yī)療器械生產企業(yè)暫停生產的通告，其中，包括注冊人委托生產企業(yè)。
通告顯示，近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查，發(fā)現以下7家企業(yè)質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》相關規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責令暫停生產的控制措施。
其中，注冊人企業(yè)廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司，2005年5月成立，公司主要以開發(fā)研制血液透析機及系列產品，包括血液透析機、血液透析/濾過機、血泵、血液灌流機、透析干粉等十幾項產品，獲得了“廣東省重點新產品證書”、“全國重點新產品證書”。
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點，也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有，如有侵權請聯(lián)系我們，我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內與本站聯(lián)系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產品政策與法規(guī)規(guī)事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
行業(yè)資訊
知識分享
豫公網安備 41010202003160號