廣西壯族自治區(qū)發(fā)展和改革委員會(huì) 廣西壯族自治區(qū)財(cái)政廳關(guān)于進(jìn)一步降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題的通知

桂發(fā)改價(jià)費(fèi)函〔2024〕1327號(hào)

自治區(qū)藥監(jiān)局：

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院降費(fèi)減負(fù)決策部署及自治區(qū)黨委、自治區(qū)人民政府關(guān)于壯大實(shí)體經(jīng)濟(jì)推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展工作要求，進(jìn)一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，優(yōu)化營商環(huán)境，經(jīng)研究，現(xiàn)就降低我區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、降低自治區(qū)藥品監(jiān)管部門收取的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)和延續(xù)注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。其中，首次注冊(cè)費(fèi)由30280元降為20187元；延續(xù)注冊(cè)費(fèi)由12560元降為零，具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)見附件。

二、自治區(qū)藥品監(jiān)管部門收取的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)減免優(yōu)惠政策維持不變，仍按《廣西壯族自治區(qū)發(fā)展和改革委員會(huì)?廣西壯族自治區(qū)財(cái)政廳關(guān)于降低我區(qū)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的函》（桂發(fā)改收費(fèi)函〔2019〕2837號(hào)）有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)屬行政事業(yè)性收費(fèi)。收費(fèi)單位應(yīng)按規(guī)定做好收費(fèi)公示，自覺接受發(fā)展改革、財(cái)政、審計(jì)、市場(chǎng)監(jiān)管等部門和社會(huì)的監(jiān)督。收費(fèi)使用自治區(qū)財(cái)政廳統(tǒng)一監(jiān)（?。┲频氖召M(fèi)票據(jù)，收費(fèi)資金全部上繳國庫，實(shí)行“收支兩條線”管理。

四、本通知自2024年7月1日起執(zhí)行。文件執(zhí)行期間，如國家有新規(guī)定的，從其規(guī)定。

附件：境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

廣西壯族自治區(qū)發(fā)展和改革委員會(huì)
廣西壯族自治區(qū)財(cái)政廳
2024年5月27日

【文章來源】廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局