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　　2021年伊始，部分地區(qū)疫情反復(fù)，對(duì)臨床試驗(yàn)活動(dòng)帶來(lái)了不小的影響。作為一名新人監(jiān)查員，我將從安全和工作完成度的視角說(shuō)一下這段期間我的感受。

向疫情期間仍堅(jiān)持工作的CRA致敬！

　　一場(chǎng)新冠肺炎疫情， 使得少聚集、少開(kāi)會(huì)、少出行成了社會(huì)共識(shí)。疫情期間監(jiān)查員可以做什么呢？

　　一、現(xiàn)場(chǎng)工作需要注意哪些呢？

　　1. 時(shí)刻關(guān)注出差地疫情管控信息，疫情風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)地劃分。
　　2. 隨時(shí)掌握試驗(yàn)中心的疫情期間到訪(fǎng)要求。到訪(fǎng)前做好7天核酸檢查、提供14天行程記錄。注意有的醫(yī)院需要提前辦理通行證。
　　3. 去之前制定好監(jiān)查計(jì)劃，對(duì)于需要研究者配合完成的工作，應(yīng)提前與研究者約時(shí)間，保證現(xiàn)場(chǎng)工作在最短的時(shí)間內(nèi)保質(zhì)保量的完成，早去早回。
　　4. 出差前選擇距離試驗(yàn)中心較近檢疫合格的吃住場(chǎng)所，盡可能避免與不相關(guān)人員的接觸。
　　5. 航班盡可能選擇直達(dá)，中轉(zhuǎn)或者中停的航班要避開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)區(qū) 。

　　二、對(duì)于不能去現(xiàn)場(chǎng)的工作應(yīng)該怎么做呢？

　　1. 通過(guò)電話(huà)與機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，推動(dòng)工作的正常進(jìn)行，比如質(zhì)控、文檔歸檔等等。
　　2. 利用遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)會(huì)議與研究者討論相關(guān)問(wèn)題，確保出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)能夠第一時(shí)間得到解決，不耽誤臨床試驗(yàn)的進(jìn)程。
　　3. 學(xué)習(xí)使用遠(yuǎn)程監(jiān)查工具，疫情期間遠(yuǎn)程監(jiān)查機(jī)制已經(jīng)逐漸成型，掌握遠(yuǎn)程監(jiān)查技能是一種趨勢(shì)。
　　4. 最重要的一種方式就是，與CRC做好溝通。駐地CRC能夠在院內(nèi)開(kāi)展工作，很多事情可以在CRC的幫助下完成。

　　三、除了以上提及的，臨床監(jiān)查員還可以做什么呢？

　　1. 補(bǔ)充臨床知識(shí)，提升個(gè)人能力，掌握監(jiān)查技巧。
　　2. 學(xué)習(xí)法律法規(guī)。
　　3. 將現(xiàn)有項(xiàng)目的方案、手冊(cè)反復(fù)學(xué)習(xí)，加深對(duì)項(xiàng)目的理解。
　　4. 及時(shí)關(guān)注中心動(dòng)態(tài)，收集信息。檢查文件模板是否有更新，項(xiàng)目流程是否有更改等等。
　　5. 就我個(gè)人感覺(jué)，疫情期間出差減少，抓緊時(shí)間學(xué)習(xí)辦公處理軟件必不可少。

　　以上就是我當(dāng)下的一些感想，不成熟之處請(qǐng)大家見(jiàn)諒，也希望大家能夠幫我補(bǔ)充一些我沒(méi)能想到的和沒(méi)能做到的。期待自己早日成為一名優(yōu)秀的監(jiān)查員。