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醫(yī)療器械生產企業(yè)合規(guī)技術咨詢服務

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作為第三方CRO咨詢服務機構,旨在幫助更多有意向買入醫(yī)療器械生產和臨床研究領域的小伙伴或者入門資格證書,思途面向社會提供信息技術咨詢,為學習者提供13485內審員和臨床GCP證書專項能力培訓、學習成果測評及有關咨詢服務。


自2016年成立以來,八年間思途與各級醫(yī)療器械/臨床行業(yè)學會緊密合作,采用面授、在線學習等形式,在相關領域服務學員達萬人次。目前,思途在保證課程質量、加強規(guī)范管理的前提下,運營模式日趨成熟、業(yè)務范圍不斷擴大。思途的學員遍布全國,獲得了廣泛的社會認可。
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頒發(fā)1300張GCP證書,450張ISO13485內審員證書
· 證書效力國家認可
· 下證效率比正??靸杀?br> · 證書郵寄安全到家,丟失補發(fā)
· 深耕行業(yè)多年專業(yè)老師授課
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證書用處
ISO13485內審員證書

ISO13485內審員證書提升內審能力,使持有者能夠識別系統(tǒng)改進機會,確保合規(guī)性和安全性,滿足監(jiān)管和客戶期望。

擁有ISO13485內審員證書的個人在醫(yī)療器械企業(yè)中有更多職業(yè)發(fā)展機會,可晉升為高級內審員或質量體系領導,增加求職和晉升競爭力。

證書持有者能夠識別可能影響客戶滿意度的決策、流程和程序的缺陷,維護ISO13485標準的一致性和合規(guī)性,提升客戶信任和滿意度。

ISO13485內審員證書使員工了解醫(yī)療器械企業(yè)的質量管理體系,通過專業(yè)知識改善業(yè)務流程,確保產品符合國際標準,增強企業(yè)市場競爭力。

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臨床GCP證書

GCP證書標明專業(yè)深度,增加從業(yè)人員求職競爭力,獲得更多職業(yè)機會。

GCP持證人員在醫(yī)藥臨床試驗中規(guī)范操作,提高試驗質量,推動行業(yè)整體發(fā)展。

GCP證書確保醫(yī)藥臨床試驗符合標準,提高試驗質量,縮短上市時間。

GCP持證者熟練運用安全措施,預防與應對潛在的安全問題,確保試驗安全有效。

GCP證書是國際通行標準,持有者能掌握國際醫(yī)藥臨床試驗規(guī)范,增強行業(yè)國際競爭力。

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醫(yī)療器械/藥品生產企業(yè)從事臨床試驗相關工作的人員;

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臨床研究機構從事藥物/醫(yī)療器械臨床試驗相關工作的人員

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臨床研究機構倫理委員會相關人員

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想從事醫(yī)療器械生產的相關人員,如管代、質量負責人、技術負責人、生產負責人

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想快速獲取證書,又沒有渠道的

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