- 國家藥監(jiān)局器審中心關于發(fā)布新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑等3項注冊審查指導原則的通告(2022年第18號)2022-04-27
- 醫(yī)療器械分類界定的基本原則與實例分析2022-04-07
- 國內(nèi)二三類醫(yī)療器械注冊收費標準2022-03-08
- 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布生物安全柜注冊審查指導原則等2項技術指導原則的通告(2021年第108號)2022-01-19
- 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品等2項注冊審查指導原則的通告(2022年第3號)2022-01-17
- 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布熒光免疫層析分析儀等14項注冊審查指導原則的通告(2021年第104號)2021-12-28
- 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術指導原則等4項技術指導原則的通告(2021年第93號)2021-12-13
- 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導原則 第一部分:決策原則(2021年修訂版)等2項注冊審查指導原則的通告(2021年第75號)2021-05-27
- CMDE關于領取自行撤回醫(yī)療器械注冊申請項目紙質(zhì)資料的通告(2021年第4號)2021-03-18
- 湖南二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可辦理/延續(xù)/變更流程及材料清單2021-03-08
- 近千家醫(yī)院拿到醫(yī)療器械臨床機構備案資質(zhì),可承接臨床試驗項目!2021-02-02
- 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑等3項注冊技術審查指導原則的通告(2021年第4號)2021-01-19
- 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布骨科手術器械通用名稱命名指導原則等5項指導原則的通告(2020年第79號)2020-12-07
- 廣東注銷4個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證(2020年第60號)2020-10-30
- 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布一次性使用乳腺定位絲注冊技術審查等6項注冊技術審查指導原則的通告(2020年第48號)2020-07-09
- 醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示(2019年第12號)2019-12-25
- 國家藥監(jiān)局關于修改一次性使用無菌導尿管(包)說明書等有關內(nèi)容的公告(2019年第94號)2019-11-21
- 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布肢體加壓理療設備等13項注冊技術審查指導原則的通告(2019年第79號)2019-11-15
- 國家藥監(jiān)局關于進一步完善藥品關聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關事宜的公告(2019年第56號)2019-07-16
- 關于發(fā)布重組人凝血因子Ⅷ臨床試驗技術指導原則和重組人凝血因子Ⅸ臨床試驗技術指導原則的通告(2019年第31號)2019-06-11
- 香港有哪些醫(yī)院能承接大陸的藥物臨床試驗?2019-05-01
- 國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布骨科外固定支架等3項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第107號)2018-10-30
- 動物源性醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)(2017年第224號)2018-01-05
- 《移動醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則》解讀2017-12-29
- 總局關于醫(yī)療器械經(jīng)營備案有關事宜的公告(2017年第129號)2017-11-03
- 醫(yī)療器械臨床試驗備案表(2015年第87號)2015-07-03
- 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于醫(yī)療器械臨床試驗備案有關事宜的公告(2015年第87號)2015-07-03
- 醫(yī)療器械臨床試驗備案信息通報表(2015年第87號)2015-07-03
- 關于發(fā)布凝血分析儀等12個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術審查指導原則的通知(食藥監(jiān)辦械函[2012]210號 )2012-05-10